USA povolily nouzové použití konvalescentní plazmy pro ošetření COVID-19

Americká správa potravin a léčiv (FDA) vydala v neděli povolení k nouzovému použití (EUA) a výzkumu konvalescentní plazmy pro léčbu COVID-19 u hospitalizovaných pacientů.

Je to součástí pokračujícího úsilí agentury v boji proti COVID-19. Na základě dostupných vědeckých důkazů dospěla agentura FDA k závěru, že tento produkt může být účinný při léčbě COVID-19 a známé a potenciální přínosy tohoto produktu převažují nad známými a potenciálními riziky tohoto produktu, uvedla agentura.

EUA povoluje distribuci konvalescentní plazmy COVID-19 ve Spojených státech a její správu poskytovateli zdravotní péče, podle potřeby, k léčbě podezřelých nebo laboratorně potvrzených případů COVID-19 u hospitalizovaných pacientů, uvedla agentura FDA.

„Jsme povzbuzeni slibnými údaji, které jsme zaznamenali u konvalescentní plazmy. Data ze studií provedených v tomto roce ukazují, že plazma od pacientů, kteří se zotavili z COVID-19, má potenciál pomoci léčit ty, kteří trpí důsledky nákazy tímto hrozným virem,“ řekl komisař FDA Stephen Hahn.

Konvalescentní plazma je produkt bohatý na protilátky vyrobený z krve darované lidmi, kteří se zotavili z onemocnění způsobeného virem.

Předchozí zkušenosti s respiračními viry a omezené údaje z jiných zemí naznačují, že konvalescentní plazma má potenciál snížit závažnost nebo zkrátit délku nemoci způsobené COVID-19. (la)