Čína schválila nouzové použití vakcín proti COVID-19

Čínský zdravotní úředník v sobotu potvrdil, že Čína schválila nouzové použití vakcín proti COVID-19 vyvinutých některými vybranými domácími společnostmi 22. července.

Na snímku odebírá lékařka vzorek krve od dobrovolníků, kteří byli naočkováni inaktivovanou vakcínou. Fotografie: VCG

Pan Zheng Zhongwei (Čeng Čung-wej), vedoucí pracovní skupiny pro vývoj vakcíny proti COVID-19 řekl v rozhovoru pro Čínskou ústřední televizi (CCTV): "Vypracovali jsme řadu balíčků plánů, včetně lékařských formulářů souhlasu, plánů monitorování vedlejších účinků, záchranných plánů, plánů kompenzace, abychom zajistili, že nouzové použití je dobře regulováno a monitorováno."

Povolení pro nouzové použití, které je založeno na čínských zákonech o správě vakcín, umožňuje použití neschválených kandidátů na očkování u lidí ve vysokém riziku nákazy v omezeném období.

Tím, že nejprve naočkujeme zvláštní skupiny, jako jsou zdravotničtí pracovníci a státní úředníci, zajistíme zachování normálních funkcí města, když nastane zdravotní krize.

Podobná oprávnění byla legalizována v mnoha zemích. Například Úřad pro správu potravin a léků umožňuje použití neschválených léčivých přípravků v případě nouze k diagnostice, léčbě nebo prevenci, když jde o ohrožení lidského života.

Národní orgány už od vypuknutí epidemie nového koronaviru použily několik povolení k nouzovému použití jako způsob, jak na trh dostat mnohem více diagnostických testů rychleji než běžné postupy.

"Plánujeme rozšířit očkovací skupinu, abychom se lépe připravili na možnou další vlnu na podzim a v zimě," dodal pan Zheng.

Nová vakcína schválená pro testování na lidech

Nová vakcína proti COVID-19 kultivovaná v hmyzích buňkách ve Fakultní nemocnici západní Číny při Univerzitě Sichuan (S'-čchuan) v Chengdu (Čcheng-tu) byla v sobotu schválena pro testování na lidech, oznámil místní magistrát.

Použití hmyzích buněk k růstu proteinů pro vakcínu proti novému koronaviru - první v Číně - by mohlo urychlit produkci ve velkém měřítku, uvedl magistrát města Chengdu v oznámení na svém oficiálním účtu WeChat.

Zkoušky na zvířatech prokázaly slibné výsledky v infekci nového koronaviru a nebyly nalezeny žádné zjevné neočekávané účinky.

Více než 20 tisíc dobrovolníků se zúčastnilo klinických testů s vakcínami.

Podle Čínské národní správy pro léčivé přípravky vstoupilo do klinických testů v různých fázích v tuzemsku nejméně osm potenciálních vakcín proti COVID-19.

Pan Yang Xiaoming (Jang Siao-ming), hlavní vědec vývoje vakcíny v Číně a generální ředitel Čínské národní biologické skupiny (CNBG), uvedl pro CCTV, že v posledních několika měsících podepsali dohody s mnoha zeměmi o inaktivovaných klinických zkouškách vakcíny.

"Bylo naočkováno více než 20 tisíc lidí," dodal pan Yang, "Bezpečnost vakcíny je dobře zaručena a účinnost je pečlivě sledována."

Společnost CNBG oznámila koncem pátku, že Argentina, Peru, Maroko a Spojené arabské emiráty schválily klinické testy vakcíny proti COVID-19 ve třetí fázi.

Podle společnosti CNBG byly v červnu schváleny klinické testy vakcíny třetí fáze ve Spojených arabských emirátech, kterých se zúčastnilo 15 tisíc dobrovolníků.

D.