Odpovědi na otázky o první čínské schválené vakcíně proti COVID-19
Čínské schválení první vakcíny proti COVID-19 pro veřejné použití 30. prosince je dobrou zprávou do začátku nového roku. Některé otázky však byly vzneseny jak v Číně, tak mimo ni, a zde jsou odpovědi na některé z nejběžnějších:
První čínská schválená vakcína proti COVID-19 pro veřejné použití. / CFP
1. Odkud vakcína pochází?
Vakcína proti COVID-19 byla vyvinuta přidruženou společností farmaceutického giganta Sinopharm a získala podmíněné tržní povolení od čínského Národního úřadu pro léčivé přípravky (NMPA). Je to první čínská vakcína proti COVID-19 schválená pro širokou veřejnost.
2. Co znamená podmíněné povolení?
Podmíněné povolení se používá, pokud není k dispozici účinná léčba život ohrožujícího onemocnění, nebo pokud nejsou k dispozici úplné klinické údaje nebo registrační údaje. To není neobvyklé. Vakcíně proti HPV v Číně bylo rovněž uděleno podmíněné povolení, které se v Číně uplatňuje jen něco málo přes dva roky.
Vakcíny stále musí mít určité výsledky klinického výzkumu a splnit mnoho podmínek, aby bylo možné získat podmíněné schválení pro veřejné použití. Než budou plně autorizovány, jsou také dále sledovány v následných klinických studiích a výzkumu.
3. Jaká je výhoda této vakcíny oproti stávajícím?
Vakcína Sinopharm je neaktivní, což znamená, že nevyžaduje extrémní zmrazení, což usnadňuje skladování a distribuci do venkovských oblastí a rozvojových zemí.
Současné vakcíny společnosti Moderna a Pfizer-BioNTech jsou vakcíny mRNA, které je třeba uchovávat v -20°C, respektive -70°C.
4. Je tato vakcína bezpečná?
Na základě současných dostupných údajů je vakcína bezpečná.
Čína dala souhlas s nouzovým použitím vakcín Sinopharm v červenci a ke konci listopadu 2020 bylo podáno více než 450 milionů dávek vakcíny bez závažných nežádoucích účinků, uvedl Zeng Yixin, zástupce ředitele Národní zdravotní komise, na tisková konferenci 31. prosince.
Více než 60.000 lidí 125 národností v mnoha zemích bylo očkováno touto vakcínou v klinických studiích fáze 3, uvedl Wu Yongling, prezident China National Biotec Group přidružené k Sinopharm.
5. Co znamená ideální a reálná účinnost?
Schválená inaktivovaná vakcína prokázala 79,34% účinnost proti COVID-19, podle průběžných výsledků klinických studií fáze 3. To znamená, že lidé injekčně očkovaní jsou z 80 procent chráněni před nakažením, ve srovnání s těmi, kteří jsou bez vakcíny zcela zranitelní.
Reálná účinnost na druhé straně bere v úvahu reálné okolnosti, jako je rychlost šíření viru, odlišné reakce imunitního systému jednotlivců a to, zda byli lidé tomuto viru dříve vystaveni. Reálná účinnost je obecně nižší než ideální účinnost.
6. Budu po očkování navždy chráněn vakcínou?
Ne, další ochrana je stále zapotřebí.
Průběžné výsledky klinických studií fáze 3 s vakcínou ukazují účinnost 79,34 %, ale nejsou spolehlivé.
I po naočkování by lidé měli i nadále nosit masky na přeplněných místech, pravidelně si mýt ruce a mimo jiné si zakrývat ústa při kýchnutí vnitřní stranou lokte.
7. Proč je vakcína pro veřejnost zdarma? Kdo platí?
Národní zdravotnická komise na tiskovém briefingu 31. prosince oznámila, že nově schválená vakcína proti COVID-19 bude pro čínskou veřejnost zdarma. Očekává se, že v následujících měsících budou provedeny konkrétní politiky.
Podle předpisů o očkovacích látkách v Číně, pokud je vakcína zahrnuta do rozšířeného programu imunizace, hradí náklady vláda. Pokud se jedná o vakcínu nezahrnutou do tohoto programu, příjemci vakcíny za ni musí zaplatit.
8. Může každý dostat vakcínu?
Při očkování budou upřednostňovány vysoce rizikové skupiny, včetně pracovníků chladírenského řetězce, hraničních inspektorů, zdravotníků, starších osob, lidí s již existujícím onemocněním, stejně jako státních zaměstnanců, komunitních pracovníků a lidí s plány na cesty do zahraničí.
Po zavedení konkrétnějších plánů bude očkování rozšířeno na běžnou populaci.
Ale vakcína nemusí být pro každého. Ti, kteří budou po první injekci vykazovat závažné alergické příznaky, by neměli dostat druhou dávku.
(LU)