První čínská schválená vakcína proti COVID-19 pro veřejné použití

Zdroj: Bright Picture

Vakcína proti COVID-19, která byla vyvinuta přidruženou společností farmaceutického giganta Sinopharm, získala 31. prosince podmíněné tržní povolení od čínského Národního úřadu pro léčivé přípravky (NMPA). Je to první čínská vakcína proti COVID-19 schválená pro širokou veřejnost.

„Nikdy na okamžik nepolevujte! Tento těžce vydobytý úspěch je krystalizace moudrosti a potu obrovského počtu vědeckých a technologických pracovníků v Číně díky společnému výzkumu několika stran,“ uvedl Xu Nanping, náměstek čínského ministra pro vědu a technologii. Podle Xu Nanpinga v současné době vstoupilo do klinických studií fáze III. pět druhů vakcíny z tří technických tras. Čínský výzkum a vývoj vakcín se vždy řídil přístupem zaměřeným na lidi a Čína je odhodlaná vyvíjet bezpečné, účinné a dostupné vakcíny.

Čínský Národní úřad pro léčivé přípravky 30. prosince schválil podmíněné tržní povolení zmíněné vakcíny. Podle Chen Shifei, zástupce ředitele Čínského Národního úřadu pro léčivé přípravky, se po sérii přísných kontrol, přezkumů, ověřování, inspekcí a analýzy dat v souladu se zákony a postupy předpokládá, že známé a potenciální přínosy vakcíny jsou větší než známá a potenciální rizika. Existující údaje ukazují, že schválená inaktivovaná vakcína prokázala 79,34% účinnost proti COVID-19.

Podmíněné povolení se používá, pokud není k dispozici účinná léčba život ohrožujícího onemocnění, nebo pokud nejsou k dispozici úplné klinické údaje nebo registrační údaje. To není neobvyklé. Vakcíně proti HPV v Číně bylo rovněž uděleno podmíněné povolení, které se v Číně uplatňuje jen něco málo přes dva roky. Vakcíny stále musí mít určité výsledky klinického výzkumu a splnit mnoho podmínek, aby bylo možné získat podmíněné schválení pro veřejné použití. Než budou plně autorizovány, jsou také dále sledovány v následných klinických studiích a výzkumu.

„Nová vakcína proti COVID-19 bude poskytována zdarma pro všechny,“ uvedl Zeng Yixin, zástupce ředitele Národní komise pro zdraví a vedoucí týmu pro výzkum a vývoj vakcín Společného mechanismu prevence a kontroly při Státní radě. Uvedl, že Čína plánuje očkováním vytvořit imunitní bariéru pro celou populaci. Na základě probíhajícího očkování vysoce rizikových skupin a klíčových skupin budou postupně a řádně propagovány starší a vysoce rizikové skupiny se základními chorobami a obecná populace bude očkována později.

„Obecně se věří, že míra očkování musí dosáhnout 60-70 %, aby byla zajištěna univerzální ochrana,“ uvedl Zeng Yixin a dodal, že s ohledem na dobré důkazy o bezpečnosti a účinnosti vakcín schválených v Číně je veřejnost podporována, aby se aktivně podílela na očkování na základě informovaného souhlasu a eliminace kontraindikací.

Podle zpráv Čína plně zorganizovala a zaručila rozsáhlou výrobu nové vakcíny proti koronaviru a mnoho společností postupně buduje kapacity.

Zavedení nové čínské vakcíny proti koronaviru přineslo důvěru v celosvětový boj proti epidemii a také poskytlo silnou podporu, aby se vakcína stala globálním veřejným produktem. Spojené arabské emiráty, Bahrajn a Egypt samostatně zkontrolovaly a schválily oficiální registraci a marketing čínské bio-nové koronavirové vakcíny Sinopharm v souladu s příslušnými technickými normami Světové zdravotnické organizace.

Pe