Sinovac získá letos předběžné údaje ze studie vakcíny proti koronaviru

Čínská společnost Sinovac Biotech očekává, že v letošním roce zahájí analýzu údajů z klinických zkoušek na lidech v konečné fázi, aby mohla rozhodnout, zda je vakcína dostatečně účinná k získání souhlasu regulačních orgánů před dokončením testování, uvedl ve čtvrtek její předseda.

Tento plán staví čínského vývojáře vakcín zhruba na stejnou úroveň s některými západními rivaly, kteří závodí při vyhodnocování účinnosti svých vakcín jen několik měsíců před zahájením klinických studií fáze 3.

Americký výrobce léčiv Pfizer by měl v říjnu vědět, zda jeho experimentální vakcína funguje, zatímco společnost Moderna uvedla, že k předběžné analýze údajů o jejích studiích vakcín by mělo dojít v listopadu.

Sinovac může začít hodnotit účinnost vakcíny CoronaVac při ochraně lidí, jakmile vědci dokončí pozorování nejméně 61 subjektů hodnocení, řekl na tiskové konferenci předseda a generální ředitel Yin Weidong.

Yin uvedl, že společnost doufá, že dodá svou experimentální vakcínu proti koronaviru do více jihoamerických zemí tím, že některé výrobní postupy zadá externímu partnerovi v Brazílii.

Celosvětoví výrobci vakcín, jako jsou Sinovac a AstraZeneca, navázali partnerství s Brazílií, aby provedli pokusy s kandidáty na vakcíny v největším jihoamerickém národě v pozdních stádiích a bojovali s třetím nejvyšším počtem infekcí na celém světě.

Sinovac plánuje poskytnout polotovary svému partnerovi Instituto Butantan, který bude provádět plnění a balení a dodávat hotové výrobky do dalších jihoamerických zemí.

Brazilský stát Sao Paulo také pravděpodobně začne v polovině prosince imunizovat svou populaci vakcínou Sinovac, dokud nebude schválena regulačními orgány, uvedl její guvernér.

Yin uvedl, že společnost je ochotna spolupracovat a sdílet údaje s ostatními zeměmi o nouzovém použití vakcín, pokud takové programy potřebují, a jedná s Chile mimo jiné o provádění klinických studií fáze 3.

„Různé země mají své vlastní možnosti povolení nouzového použití,“ řekl Yin a dodal, že neví, zda budou následovat Čínu.

Další kandidát na vakcínu vyvinutý dceřinou společností státem podporované Čínské národní farmaceutické skupiny (Sinopharm) získal minulý týden schválení pro nouzové použití ve Spojených arabských emirátech, kde je stále testován.

Další čínský výrobce vakcín proti COVID-19 China National Biotec Group (CNBG) také ve čtvrtek oznámil, že daruje 200 tisíc dávek své kandidátské vakcíny proti koronaviru do centra města Wuhan, kde se virus poprvé objevil koncem loňského roku.

Stovky tisíc lidí užívaly v Číně experimentální vakcíny před dokončením klinických studií, a to díky programu nouzového použití, který byl zahájen v červenci s cílem chránit základní pracovníky a rizikové skupiny lidí, kteří čelí vysokému riziku infekce, což vyvolalo u odborníků obavy o bezpečnost. (la)