Schválení vakcíny podporuje boj proti COVID-19 v Evropě

Evropská komise tento týden schválila vakcínu proti COVID-19 od biotechnologické společnosti Moderna, což je vítanou podporou pro pomalou očkovací kampaň v regionu.

Vakcína Moderny je nyní druhou vakcínou, která získala schválení od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) poté, co regulátor léčiv minulý měsíc schválil vakcínu Pfizer a BioNTech.

„Tato vakcína nám poskytuje další nástroj k překonání současné nouze,“ řekl Emer Cooke, který je výkonným ředitelem EMA. „Je důkazem úsilí a odhodlání všech zúčastněných, že máme toto druhé pozitivní doporučení ohledně vakcín jen krátce po roce od vyhlášení pandemie.“

Společnost Pfizer tento týden potvrdila, že společnost jedná o dodávkách dalších dávek do Evropy a rozšiřuje stávající smlouvu na 300 milionů dávek.

Vedoucí představitelé EU se dostali pod palbu kvůli vnímaným zpožděním v povolení a distribuci očkování proti COVID-19. Zatímco Velké Británii i Spojeným státům se podařilo naočkovat více než 1 procento jejich populace, nejvýkonnější národy EU včetně Německa zůstávají z hlediska pokrytí na nízkých stovkách tisíc.

„Německá vláda a Evropská komise byly kritizovány za to, že neobjednaly dostatek dávek a za skutečnost, že ty stávající nejsou distribuovány dostatečně rychle,“ uvedl Niall McCarthy, novinář z tržně analytického Statisty. "Jinde jdou ostatní země mnohem rychleji. Například v Izraeli již dostalo injekci asi 13 procent populace."

EMA 6. ledna doporučila schválení vakcíny Moderna a během několika hodin Evropská komise udělila pro vakcínu podmíněné rozhodnutí o registraci.

„Poskytujeme bezpečné a účinné vakcíny proti COVID-19 pro Evropany,“ uvedla na Twitteru předsedkyně Komise Ursula von der Leyen. „Evropa dosud zajistila 2 miliardy dávek potenciálních vakcín – více než dost na ochranu nás všech.“

Dvoumiliardové číslo se týká obchodů uzavřených s tvůrci půl tuctu kandidátů na vakcíny, z nichž u některých ještě nebyly dokončen klinické testy nebo nezískaly souhlas od EMA. V prosinci EU zdvojnásobila svou smlouvu se společností Moderna na 160 milionů dávek a první dodávky vakcín se očekávají příští týden.

Vakcíny Pfizer i Moderna představují logistické výzvy, protože vyžadují ultra chladné skladování. Distribuce vakcíny z Oxfordské univerzity a Astra Zeneca je přímočařejší, protože může být skladována za normálních teplot chlazení.

EMA provádí průběžný přezkum takzvané oxfordské vakcíny, která již získala schválení pro použití ve Velké Británii a Mexiku. Evropský regulační úřad uvedl, že čeká na další údaje a informace o „kvalitě, bezpečnosti a účinnosti“ oxfordské vakcíny, než učiní konečné rozhodnutí, které pravděpodobně nepřijde v tomto měsíci. (Kl）