Čínská vakcína proti COVID-19 prošla maďarskou certifikací

Podle zpráv v médiích v USA 1. dubna Maďarská národní agentura pro kontrolu léčiv a regulační agentura formálně vydala certifikát EU GMP (Good Manufacturing Practice) pro Pekingský institut biologických produktů skupiny Sinopharm. Tento certifikát znamená, že čínský Pekingský institut biologických produktů je v souladu s předpisy GMP a vyrobené vakcíny mohou být certifikovány a použity po testování. To výrazně zvýší konkurenceschopnost nových čínských vakcín proti COVID-19 na trhu EU. Čínský Pekingský institut biologických produktů se proto stal první společností v čínské historii, která získala certifikaci GMP v Evropské unii, a učinila tak nový krok k tomu, aby se čínská vakcína proti COVID-19 stala globálním veřejným produktem.

Ve dnech 13. až 15. ledna 2021 provedl Maďarský národní institut farmacie a výživy související audit GMP Pekingského institutu biologických produktů skupiny Sinopharm. Po přísných auditech a komplexních úsudcích se Maďarský národní ústav farmacie a výživy domnívá, že nová inaktivovaná vakcína proti COVID-19 vyráběná Pekingským institutem biologických produktů skupiny Sinopharm splňuje normy EU a umožňuje nouzové použití. Dne 3. března Pekingský institut biologických produktů skupiny Sinopharm předložil maďarské správě léčiv příslušné následné zprávy.

Jia