Testy ukazují, že čínská vakcína mRNA proti COVID-19 je bezpečná a účinná

Podle studie zveřejněné 25. ledna v časopise Lancet Microbe se v raných stádiích klinických testů ukázalo, že mRNA vakcína proti COVID-19 vyvinutá v Číně je bezpečná, dobře tolerovaná a účinná.

Vakcína ARCoV, která kóduje doménu povrchového proteinu viru SARS-CoV-2 pro vazbu na receptor, byla společně vyvinuta Akademií vojenských lékařských věd, Suzhou Abogen Biosciences a společností Walvax Biotechnology Co., Ltd.

Výzkumníci provedli první fázi studií v nemocnici v Hangzhou v provincii Zhejiang ve východní Číně od 30. října do 2. prosince roku 2020. Testů se zúčastnilo celkem 120 zdravých dospělých ve věku od 18 do 59 let, kteří byli negativně testováni na SARS-CoV-2. Testy byly randomizované, dvojitě zaslepené a s kontrolním placebem.

Očkovací postup zahrnoval dva vpichy a v testech bylo hodnoceno pět různých dávkování vakcíny: 5 mikrogramů, 10 mikrogramů, 15 mikrogramů, 20 mikrogramů a 25 mikrogramů.

Studie zdůraznila, že dávky 15 mikrogramů vyvolaly nejvyšší titry neutralizačních protilátek, zhruba dvojnásobek titrů protilátek u rekonvalescentních pacientů s COVID-19, což ukazuje na silnější imunitní reakci vyvolanou vakcínou.

Kandidát na vakcínu v těchto studiích první fáze vykazoval přijatelný bezpečnostní profil a vyvolal u účastníků silnou imunitní odpověď. Podle studie nebyly do 56 dnů po očkování hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.

V současné době probíhá multiregionální fáze třetí klinické studie s více účastníky, která má otestovat účinnost čínské vakcíny.

Dvě mRNA vakcíny vyvinuté společnostmi Moderna a Pfizer-BioNTech byly schváleny pro nouzové použití.

Čína zahájila výstavbu závodu na výrobu vakcíny mRNA v prosinci 2020 ve městě Yuxi v provincii Yunnan. Očekává se, že v první fázi vyrobí 120 milionů dávek ročně.

Podle vývojářů je ARCoV vyroben v kapalné formě a může být skladován ve standardních chladicích podmínkách (2-8°C), což je vhodné pro přepravu a aplikaci. (Kl)