Alzheimerova choroba (AD) je třetí hlavní nemoc, která způsobuje postižení a smrt ve stáří po kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocněních a maligních nádorech.
V posledních 100 letech od objevení Alzheimerovy choroby existuje ve světě pouze pět léčiv pro klinickou léčbu a klinický přínos není zřejmý. V posledních 20 letech investovaly různě velké farmaceutické společnosti ve světě stovky miliard dolarů do výzkumu a vývoje nových léků na léčbu Alzheimerovy choroby a více než 320 léků vstupujících do klinického výzkumu selhalo.
GV-971 je originální nový lék úspěšně vyvíjený pod neustálým úsilím Čínské univerzity v oceánu, Šanghajského institutu farmaceutického výzkumu Čínské akademie věd a Šanghajského farmaceutického podniku Lügu. Po dobu 22 let tento výzkumný tým vedla výzkumnice Geng Meiyu (Keng Mej-jü) z Šanghajského institutu farmaceutického výzkumu Čínské akademie věd. Geng Meiyu uvedla, že se 1199 lidí zúčastnilo klinických studií fáze 1, fáze 2 a fáze 3 o léku GV-971. Mezi nimi 3 fáze klinických studií dokončily pozorování 818 subjektů. Výsledky klinického výzkumu ukazují, že GV-971 může významně zlepšit kognitivní dysfunkci pacientů s mírnou a střední Alzheimerovou chorobou.
„První charakteristikou je, že lék zabírá rychle ve čtvrtém týdnu. Druhou charakteristikou je neustálé a stálé zlepšování. Třetí charakteristikou je, že bylo skóre 2,54 za devět měsíců nebo 36 týdnů ve srovnání s placebem. Existující selhávající protilátkové léky Aβ nebo protilátkové léky Tau stanovily 18měsíční skóre zlepšení 1,8. A teď jsme za 2,54 za devět měsíců. Kromě toho má náš lék hlavní rys, tedy, že zlepšení kognitivní funkce pozitivně souvisí s vážností onemocnění."
Geng Meiyu se vyslovila v tom smyslu, že GV-971 zlepší kognitivní poškození prostřednictvím změnou rovnováhy střevní mikroflóry, inhibováním abnormálního nárůstu specifických metabolitů střevní flóry, snížením periferních a centrálních zánětů a snížením ukládání Amyloidního proteinuβa hyperfosforylaci proteinu Tau. Tento čínský originál a mezinárodní první nový lék na léčbu Alzheimerovy choroby poskytne nové léčebné schéma pro velké množství pacientů s Alzheimerovou chorobou.
„Měli bychom říci, že tato práce poprvé objasňuje mechanismus působení GV-971. Prostřednictvím zacílení na střevní mikroflóru, narušením mozkové střevní osy je dosaženo celotělového, vícestupňového a holistického léčebného režimu."
Chen Kaixian (Čchen Kchaj-sien), akademik Čínské akademie věd a ředitel Šanghajské univerzity tradiční čínské medicíny, věří, že klinický výzkum GV-971 také poskytuje nové nápady pro výzkum léků u neinfekčních chronických chorob.
„Většina neinfekčních chronických onemocnění jsou komplexní onemocnění způsobená nejasnými patogeny a mnoha faktory. Ve vývoji lékařství a medicíny existují nové výzvy a nové závažné situace. Měli bychom mít nové nápady, jak je překonat. Výzkum profesorky Geng Meiyu nás nutí nejen studovat konkrétní lék, ale také mít inovativnější hodnotu v myšlení výzkumu drog."
Podle zpráv Šanghajský farmaceutický podnik Lügu připravil různé práce týkající se výroby a prodeje, léky GV-971 budou uvedeny na trh během roku. Generální ředitel tohoto podniku Lü Songtao (Lü Sung-tchao) se vyslovil v tom smyslu, že teď podnik Lügu aktivně provádí mezinárodní multicentrické klinické výzkumné projekty a věří, že z toho budou mít prospěch pacienti po celém světě, a to co nejdříve.
„Od října roku 2018 jsme realizovali mezinárodní klinický výzkum GV-971. Ve Spojených státech jsme vytvořili velmi profesionální tým a věříme, že naše léky mohou získat klinické schválení ve Spojených státech a na celém světě co nejdříve, aby mohli pacienti po celém světě získat pomoc prostřednictvím zmíněného léku, a to co nejdříve, jak to bude možné."
Statistické údaje ukazují, že na světě je nejméně 50 milionů pacientů s Alzheimerovou chorobou. Čína má asi 10 milionů pacientů s touto chorobou, což je největší počet pacientů na světě. Se zrychlením stárnutí populace se odhaduje, že počet pacientů v Číně dosáhne 40 milionů do roku 2050.
